Die brasilianische Regierung hat am Montag die vorübergehende Aussetzung der weltweit ersten Einzeldosis-Dengue-Impfung angekündigt, nachdem zwei Todesfälle im Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten sind.
Seit Jahresbeginn haben mehr als 500.000 Menschen, vor allem Beschäftigte im Gesundheitswesen, die vom Instituto Butantan entwickelte und im November von den brasilianischen Gesundheitsbehörden zugelassene Impfung erhalten. Zwischen Januar und Mai zeigten rund 3.700 Personen Symptome, die denen von Dengue ähnelten, was 0,7 Prozent der Geimpften entspricht. Darüber hinaus traten bei 42 Personen schwerwiegendere Reaktionen auf.
Drei schwere Fälle wurden registriert, darunter der Tod eines 58-jährigen Mannes und einer 48-jährigen Frau. Eine weitere Frau im Alter von 38 Jahren musste auf der Intensivstation behandelt werden, ist jedoch bereits wieder entlassen worden. Gesundheitsminister Alexandre Padilha erklärte, dass es nicht genügend Daten gebe, um einen kausalen Zusammenhang zwischen der Impfung und diesen Fällen herzustellen, sie jedoch ein Warnsignal darstellten.
Padilha betonte, dass die Nebenwirkungen völlig unerwartet gewesen seien, da sie während der klinischen Studien mit mehr als 16.000 Freiwilligen nicht aufgetreten seien, in denen die Impfung eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent gegen die schwersten Formen der Krankheit gezeigt habe. Obwohl die schweren Fälle nur 8 von 100.000 Geimpften beträffen, sei die Entscheidung für die vorübergehende Aussetzung aus Vorsichtsgründen getroffen worden.
Dengue, das durch die Stechmücke Aedes aegypti übertragen wird, kann hohes Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag verursachen und in Ausnahmefällen tödlich verlaufen. Im Jahr 2024 verzeichnete Brasilien mehr als 6.000 Todesfälle durch die Krankheit, fast die Hälfte der weltweiten Gesamtzahl, obwohl die Zahl im vergangenen Jahr auf rund 1.800 gesunken ist. Paraguay steht wie andere Länder der Region ebenfalls vor wiederkehrenden Dengue-Ausbrüchen, was die Entwicklung und Sicherheit von Impfstoffen zu einem Thema von regionalem Interesse macht.
Bislang ist die einzige weltweit verfügbare weitere Dengue-Impfung TAK-003, die zwei Dosen im Abstand von drei Monaten erfordert, entsprechend den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die Einzeldosis-Impfung könnte Massenimpfkampagnen erheblich erleichtern und beschleunigen.